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中新网上海7月22日电 题:中国🎠创新疗法在破壁与共🚴生中锻造未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家医保目录加🤤速更新,细胞🕔与基因治疗却仍在门外徘徊。江苏恒瑞医药👧集团旗下专注于基因治疗领🛋域的上海🔁瑞宏迪医药有限公司总经理宁威在日前🌅的采访中道出行😋业心声:“能否建立快速💉通道,让企业用更短时间把药物从🍸研发推上临床、推向上市?这肯定会对企❔业更好的发展起🔳到助力作用。”
同🎿样有此祈盼的还有专注于细胞科🚊技产业领域的😅上海同金干细胞科🎂技有限公司(以下简称“同金”)。同济🐳大学附属东方医院名♿誉院长、同金首席🥄战略科学家刘中民指📐出,干🤬细胞和基因药实际上和传统📤的化学药不一样,“希望能够⌚尽快找到一个出口,加快审批过程,尽快📉通过临床实验,实现自我造血”。
质量🌼控制人员采用精密仪器进行🔶药物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同金共同⏳叩问的背后,是创新疗法在政策🐫与🖲技术的双重夹缝中寻求“破壁”突围的不断尝试。当外界观🌨察上述领域的创新路😊径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的创新生🛩态链正🍋逐渐浮出水面。
医保🌻支付体系的变革成为撬动产业升🤝级的第一杠杆。7月11日,2025年国家基本医疗保险🚼、生育保险和工伤🐦保险药🕡品目录及商业健康保险创新药品🆘目录调整正式启动。其中首次增设的“商业健康保险创新药品目录”,让🤳高值新药支付跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策壁🍹垒仍显厚重。
在此基础上,区域政策创新🔩展现出的破冰之力,一定程度上缓解🤦了难题。眼下,瑞宏迪与同金都将“家”安在上海自贸🔽区金桥片区。对于前者而言,正是当地管委💎会在人才引进、资质审批等🎯过程中展现的“超前服务”,让它们进一步坚Ⓜ定了发展的✌信心。比如在实验室设🏈计阶段,审批部门👞就提前介入🦆指导调整方案,确保符合最新政策。这种🗯将审批后置变前置的模式,帮助企业以最小代价在合🎦法合规的路途上行稳🕹致远,折射出服务型政🏊府赋💾能创新的新方式。
与此同时,伴随着上海浦东新🔞区金桥🕠副中心的整体转型,这一老牌🥄工业园区的含“新”量也在🔘不断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不似成👂熟产业园般拥挤,发展空间更大”。
当政策🛌破壁打开制度空间,“共生”的创新生态🐸链在此间的土壤扎下了根,以AI为代表的技术革命💉开始加速重构研发生🥂产的全链条。
在瑞宏迪的实践🌏中,AI不仅帮忙🚐从海量数据当中提取关键⛅部分,还从靶点🗡发现的单一工✡具升级为研发的“中枢神经”:几十页的中美双报🏏术语翻译从数天🔤缩短至几分钟,而这也仅是AI颠覆效率的冰山一角。同金生物则认🔂为,AI驱动的智能化🦀生物制造,才是解🤴决细胞药物标准化🔔与规模化生产的终极方案。“传统人😰工操作导致细🤗胞产量质量难以规范。”刘中民指出其中💄痛点。当1.4亿糖尿🌽病患者群体遭遇细胞药➰物的“作坊式生产”,供需断层昭然若揭。唯有通过AI算⛳法控制细胞扩增环境、自动化设备替📨代人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中民🌱教授指导团队开🧣展干细胞产品质量🥀检测操作。 同金供图
技术的✡革命必然呼唤组👊织形态的嬗变。采访中,刘中民指🎹出当前行业现状:“现🥠在中国的干细胞生产企业遍🕎地都是,产品千篇一律,像是义乌小商🍓品市场。”破局之道在于构🕐建集研究平台、技术共享、成果🍤交易于一体的创新共同体——政府❎或龙头企业搭建🦖基础设施平台,科学家专注技🏯术突破,资本在🤪市场端精准对接,形成从实验室到病床🐾的完整闭环。
出海模式的进化🤔则展现出创🐔新企业登上国际舞台的共生智🍙慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合作🗼颠覆了传统📚技术转让的一次性交易。通过🐑持有新公司股权,中国企业🤧不仅保障长期收益,更能深度✌参与全球开发决策,推动国内临床😪数据获得国际认可。“这是本土企业国际化的🐕渐进路径。”宁威强调。从技术输出到决🙉策共治,中国药企正以股权纽📜带编织全球创新网络。
“只有不断开发新的📮技术平台,才有可能在✡原有的小分子、生物🤓制药等领域有更多的创新”。在宁威看来,如何利用新技🏩术去找到真正适合🎮的适应证,同时又把相关🌙的药物开发成本降到老百姓能够🌂接受的程度,这是现阶段🖋最需要思考的。
而同金生🚽物则希望通过细胞治疗延长人🛩类健康寿🏢命并继续创造🌬出劳动力价值。“通过细😩胞产品延长人的寿命,不仅保持健康,还能够继⏰续为社会作出贡献。”刘中民的观点揭💩示➖这一产业的深层逻辑:当细胞药物不仅🎈治疗特定疾病,更能系统性提🍊升国民健康寿命,其产生🏿的社会经济价值将呈几何级增🗂长——延迟的养🌓老支出、延长的🎄职业黄金期、持续的经验输出,最终汇聚为可持🕧续发展的国家竞争力。这种🥞将个体生命价值纳入💏生产力体系的认知变化,正是🦓创新企业赋予新时代的最深刻启示。(完)
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(青岛日报/观海新闻记者 鷹宮唯)责编:
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